2020-06-16
油酸聚氧乙烯酯的結構解析表征目的:對藥用輔料油酸聚氧乙烯酯的結構進行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨質譜(UHPLC-HRMS)檢測,根據高分辨質譜提供的分子離子峰和碎片信息,獲取目標化合物的相對分子質量和結構信息,利用MassHunter質譜工作站及數據分析功能(PCDL、FBF、MFG)對油酸聚氧乙烯酯(460/860)的結構進行分析表征。結果:油酸聚氧乙烯酯主要組分包括聚乙二醇及其單酯和雙酯,脂肪酸以油酸為主,同時含有肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、亞油酸和亞麻酸。油酸聚氧乙烯酯(460)和油酸聚氧乙烯酯(860)兩個型號游離聚乙二醇聚合度差別較大。結論:利用UHPLC-HRMS對油酸聚氧乙烯酯的結構進行解析表征,發現其結構中不僅含有藥典中所描述的聚乙二醇單酯和雙酯,還含有大量未酯化的游離聚乙二醇單體。不同型號的油酸聚氧乙烯酯中聚氧乙烯單酯和雙酯的聚合度差別較小,但游離的聚乙二醇差別較大。
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